●免打針！免開刀！工研院研發實力讓治療更EASY
2021.12.02 17:00【EZway生活報報╱記者江浩然╱新竹報導】
新冠肺炎疫情下，民眾傾向減少跑醫院的次數，過去需要住病房、動手術的治療，透過精準醫療有望以「打針、在家用藥」達到治療效果！
經濟部技術處為推動生技醫藥產業發展，以科技專案支持工研院投入生技與醫藥創新技術研發，今（2）日在「2021臺灣醫療科技展」展出多項生技研發成果，包含全球首款不必打針，也能治療濕式黃斑部病變的眼藥水；可讓癌症免疫療法提高成功率、甚至免開刀就可治療的「新穎TLR9活化劑傳輸技術」；還有全球第一款針對「AR-V7變異蛋白晚期抗藥性前列腺癌」的口服藥等，透過精準醫療新科技打擊病灶，讓治療更有效，提升醫療品質，並帶動臺灣醫療發展。
根據市調公司Frost & Sullivan資料，2021年全球精準醫療市場規模約為新臺幣2.1兆元（約779億美元），預估2025 年達新臺幣約3.7兆元（約1,344億美元），2020至2025年複合年均增長率達到14.5%。成長動能之一就來自於民眾越來越重視個人化醫療，使得精準醫療的市場持續提升。
經濟部技術處表示，新冠肺炎疫情發生後，民眾更加重視疫苗等藥物研發，不過具創新性及國際競爭力的高值利基新藥，例如小分子藥品、生技藥品與細胞治療產品，是臺灣新藥產業鏈迫切所需。因此技術處透過科技專案，支持開發治療癌症、眼科與免疫疾病之小分子新藥，著重開發智慧演算應用新標的抗體藥物、建構次世代抗體應用技術平臺，並發展高技術門檻的特殊傳輸技術，盼達到藥物傳輸與治療更精準的目的，進而厚植臺灣生技產業研發量能。
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，在技術處長期支持下，工研院累積厚實的醫藥與醫材研發實力，以科技建構「健康樂活」的應用領域，可密切協助產業從研究開發、雛形轉譯、試量產甚至到輔導上市，全力助攻廠商精進研發量能。以今年醫療科技展的四項亮點科技來說，就是在技術處科技專案支持下，聚焦在特定癌症、濕式黃斑部病變等國人常見疾病，可讓藥物傳輸更有效率、治療更有效果，符合民眾對個人化醫療的期待，更可為我國生技產業實力加值加分。
經濟部技術處在「2021臺灣醫療科技展」展出四項創新性高值利基新藥，從癌症治療到眼科的黃斑部病變等疾病，改以口服或外用藥物直搗病灶達到更理想的成效，技術說明如下：
一、治療濕式黃斑部病變之眼藥水—眼睛不用打針！全球第一款眼藥水療法
濕式黃斑部病變好發於年長者，病患必須每一到兩個月到醫院替眼睛「打針」。這不僅必須專業眼科醫師才能施行，病患也需要來回醫院奔波。而且眼睛打針屬侵入式治療，多數病患也感到恐懼，易引發眼部出血、感染、眼壓上升及視網膜剝離等風險。「治療濕式黃斑部病變之眼藥水」有三大特色，第一，全球首創的濕式黃斑部病變「眼藥水」，透過「滴劑式」藥物治療，可大幅提高病患接受度及減輕不適感。第二，藉由獨特超分子複合載體，眼藥水藥效可直送至眼球底部，是傳統眼藥水無法企及的。第三，病患可自行施用，免除進入醫院和打針帶來的感染性風險。目前已申請臺、日、美、中國、歐盟等市場專利，並已進入授權階段，可望提升臺灣眼科藥物的自主開發技術量能與市場產值。
二、新穎TLR9活化劑傳輸技術於癌症免疫療法的應用—免開刀！藥物召集「免疫大軍」攻陷腫瘤
免疫療法用於癌症治療僅對兩~三成病患有效，「新穎TLR9活化劑傳輸技術」將可使癌症病患接受免疫療法的效人數比例，比目前再多出兩成以上，已證實可增加免疫檢查點抑制劑的抗癌效果，適用少數表淺性皮膚癌症，另一大亮點是與同類產品相比，不必開刀，只需要透過靜脈注射就可給藥，未來有機會在門診就可完成治療。這項技術是採用球型核酸傳輸技術，將藥物置於特殊球形結構表面，就好像搭上通往作戰指揮部的「直達車」，可以召集免疫大軍攻陷腫瘤，協助治癒並降低癌症復發機率。目前以轉移性大腸癌為發展重點，未來有機會應用於乳癌、肝癌等疾病的治療。
三、AR-V7 PROTAC蛋白質降解藥物應用於去勢抗性前列腺癌 (CRPC)—有望成為前列腺癌全球首款AR-V7標靶口服藥
前列腺癌位居2020年國人10大癌症死因第五名，「口服AR-V7 PROTAC-148藥物」可應用於去勢抗性前列腺癌（CRPC），有別於傳統放療、化療等方式，患者可透過口服藥物進行治療，藥物進入腫瘤內部後，執行識別工作，將致病的「AR-V7變異蛋白」進行標定並送進細胞的「資源回收場」清除，進而抑制癌細胞的存活。此藥物為第一個具口服藥效之AR-V7蛋白質降解藥物（AR-V7 PROTAC），能解決患者對目前臨床藥的抗藥性問題。這項藥物源自於ITRI-PROTAC技術平臺，具備近百種的結構組合，除了可用於前列腺癌藥物開發，未來還可應用於其他變異蛋白相關的癌症及罕病。
四、先進核酸藥物及製劑技術—藥物精準傳送 助攻臺灣開發核酸藥物
核酸藥物是抗體及細胞治療後的新治療趨勢，為了傳輸核酸藥物，脂質奈米粒子技術為最具潛力的關鍵技術。這是一種由多種脂質混合形成的球型包覆結構，可保護核酸藥物安全，並精準地送達病灶進行治療。「先進核酸藥物及製劑技術」使用目前最先進的流道技術，製備脂質奈米粒子，並投入開發具自主性的關鍵原料，可提高傳輸效率及安全性，未來這項核酸傳輸技術除了可應用在疫苗製造外，也可應用於癌症、罕病、基因治療等多種領域。
工研院積極擘畫「2030技術策略與藍圖」，以科技建構「健康樂活」的應用領域，深耕智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術，跨域共創智慧醫療及健康照護新產業生態，協助業者切入國際生醫市場價值鏈，提升產業附加價值。
